Afin d'obtenir le marquage CE pour un produit, il y a plusieurs conditions à respecter ainsi que des étapes à suivre :
- Déterminer les directives applicables : Il faut identifier les directives européennes spécifiques qui s'appliquent au produit. Ces directives définissent les exigences essentielles de santé, de sécurité et de protection de l'environnement que le produit doit respecter.
- Évaluer la conformité : Il est nécessaire de s'assurer que le produit répond aux exigences de sécurité et de performance définies dans les directives applicables. Cela peut impliquer des tests en laboratoire, des évaluations de conformité, des analyses de risques, ou d'autres mesures pour vérifier que le produit est sûr et conforme.
- Identifier un organisme notifié : Pour certains types de produits, il est requis de faire appel à un organisme notifié. Les organismes notifiés sont des tiers indépendants chargés d'évaluer la conformité des produits aux normes européennes et de délivrer les certificats nécessaires pour obtenir le marquage CE.
- Établir la documentation technique : Il faut préparer la documentation technique requise, incluant les spécifications du produit, les résultats des tests, les rapports d'évaluation de conformité, et toute autre information pertinente pour démontrer la conformité du produit aux exigences légales.
- Apposer le marquage CE : Une fois que toutes les étapes précédentes ont été menées avec succès, le marquage CE peut être apposé sur le produit. Le marquage CE doit être visible, lisible et indélébile, soit sur le produit lui-même, soit sur son emballage.
- Tenir à jour la conformité : Il est important de maintenir la conformité du produit tout au long de son cycle de vie en surveillant les changements de réglementation, en effectuant des contrôles de qualité réguliers, et en mettant à jour la documentation technique si nécessaire.
Parallèlement, le marquage CE est obtenu lorsque le fabricant réalise ou fait réaliser des vérifications de conception, des contrôles ou des essais pour garantir que le produit est conforme aux exigences essentielles de sécurité et de santé. Ce processus est crucial car il assure la fiabilité des produits, soumis à des tests de contrôle avant leur mise sur le marché et régulièrement renouvelés chaque année. Les produits portant le marquage CE doivent répondre à toutes les exigences essentielles de chaque directive européenne applicable, ce qui constitue une obligation de résultat. Contrairement aux normes, qui représentent une obligation de moyen, le respect des normes ne dispense pas le fabricant de ses responsabilités en cas de non-respect d'une obligation de résultat. Le marquage CE implique également des règles administratives, dont le non-respect est illégal.
Les méthodes de contrôle de la conformité comprennent plusieurs étapes :
- Les essais du produit sont réalisés soit par le fabricant lui-même, soit par un organisme agréé.
- Des essais d'échantillons sont effectués dans l'usine pour évaluer la conformité du produit.
- Des échantillons prélevés dans l'usine ou sur le marché sont soumis à des essais par le fabricant ou un organisme agréé.
- Des essais sont également effectués sur des échantillons prélevés sur un lot prêt à être livré.
- Le contrôle de la production en usine est assuré pour garantir que les produits respectent les normes établies.
- L'inspection de l'usine ou du processus de production permet de vérifier la conformité aux normes requises.
- Une surveillance, une évaluation et une appréciation permanentes du contrôle de la production en usine sont réalisées par un organisme agréé.
Il est important de noter que si les produits ne sont pas conformes aux règlements ou directives européens, ils ne peuvent pas être mis sur le marché sans le marquage CE. Dans ce cas, le produit doit être retiré de la circulation dans l'Union européenne jusqu'à ce qu'il soit conforme aux normes requises.
Ci-dessous, retrouvez une vidéo qui vous explique en détail comment obtenir le marquage CE (dans cette vidéo, le domaine d'activité concerne celui du jouet. Cependant, les démarches sont similaires pour toutes les activités).